“Fajzer” traži odobrenje za treću dozu vakcine

Kompanija Fajzer je najavila da će uskoro tražiti od američkih regulatora odobrenje za treću dozu svoje vakcine protiv kovid 19.

Primjena treće doze u roku od 12 mjeseci od početka imunizacije, po njima, mogla bi značajno da ojača imunitet i pomogne u zaštiti od najnovijih mutacija koronavirusa.

Dvije doze većine vakcina protiv korone su ključne za razvijanje visokog nivoa antitijela protiv svih verzija koronavirusa, uključujući i delta soj, i većina zemalja na svijetu i dalje se bori da ih obezbijedi u trenutku kada se pandemija i dalje ne smiruje, ali takva antitijela s vremenom prirodno nestaju, pa su u toku studije kako bi se utvrdilo da li će i kada biti potrebne nove doze kao pojačivači.

Nučni direktor Fajzera Mikael Dolsten saopštio agenciji AP da prvi podaci kompanije sugerišu da nivo antitijela kod ljudi raste pet do deset puta nakon treće doze, u poređenju sa njhovim brojem nakon primijenjene prve dvije, i da zato planiraju da zatraže od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) hitno odobrenje za njenu upotrebu.

Dolsten je ukazao na podatke iz Britanije i Izraela koji pokazuju da vakcina Fajzer vrlo dobro neutrališe delta varijantu, a pretpostavka je, da kada antitijela padnu dovoljno nisko, delta virus može izazvati blagu infekciju prije nego što se imunološki sistem izbori sa virusom.

Međutim, odobrenje FDA bio bi samo prvi korak, to ne bi automatski značilo da bi se građanima SAD odmah ponudila treća doza pošto bi zdravstveni zvaničnici morali da odluče da li je ona zaista potrebna, pogotovo u okolnostima kada milioni ljudi nemaju nikakvu zaštitu.

Nekoliko sati nakon najave Fajzera američki zdravstveni službenici izdali su saopštenje u kojem kažu da potpuno vakcinisanim Amerikancima još nije potrebna treća doza.

“Američke zdravstvene agencije angažovane su u naučno zasnovanom, rigoroznom procesu, koji neće obuhvatati samo podatke farmaceutskih kompanija, kako bi razmotrile da li će i kada biti potreban pojačivač za vakcine”, navodi se u zajedničkoj izjavi FDA i Centra za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC).

Američki zdravstveni regulatori su naglasili i da će odluka o eventualnoj trećoj dozi vakcina biti donijeta samo ako naučni podaci pokažu da je ona potrebna.

Trenutno je samo oko 48 odsto američkog stanovništva potpuno vakcinisano, a neki dijelovi zemlje imaju daleko niže stope imunizacije, što su mjesta na kojima infekcija delta varijantom raste.

Istraživanja iz više zemalja pokazuju da vakcina Fajzer i druge široko korišćene kovid-19 vakcine pružaju snažnu zaštitu od visoko zarazne delta varijante, koja se brzo širi svijetom i sada čini i većinu novih infekcija u SAD.

Izvor: Agencije