Ispravka: Privremena obustava poznatog lijeka zbog sumnje u neispravnost

Objavljeno: 22. 2. 2024 u 17:28h

Pacijenti treba da se obrate svom ljekaru ili farmaceutu ako imaju bilo kakva pitanja u vezi sa trenutnom terapijom.

Kompanija Bayer d.o.o., nosilac odobrenja za stavljanje u prodaju lijeka Iberogast oralne kapi, tečnosti (9 biljnih preparata), na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) sprovodi postupak privremene obustave primjene i distribucije serija DR08202, DR08606 i DR08250 predmetnog lijeka.

Predmetni postupak se sprovodi na osnovu prijave sumnje na nedostatak u kvalitetu lijeka, koji se odnosi na rezultat van granice specifikacije tokom ispitivanja stabilnosti. Privremena obustava će važiti do okončanja provjere, o čemu će javnost biti blagovremeno obaviještena. Nisu primljene nikakve sumnje na neželjene efekte u vezi sa serijama lijeka u pitanju.

Koristi se za liječenje probavnih smetnji poput funkcionalne dispepsije i sindroma nadraženog crijeva, uključujući probavne grčeve i žgaravicu te gastritis, prenose mediji.

Na tržištu Republike Hrvatske postoje i druge serije ovog lijeka na koje suspenzija ne utiče, kao i drugi lijekovi iz iste terapijske grupe. Pacijenti treba da se obrate svom ljekaru ili farmaceutu ako imaju bilo kakva pitanja u vezi sa trenutnom terapijom.

“Podsjećamo da su zdravstveni radnici dužni da prijave HALMED-u svako neželjeno dejstvo lijeka, kao i nedostatke u kvalitetu lijeka. Pacijenti kod kojih je došlo do neželjenog dejstva lijeka mogu neželjeno dejstvo prijaviti i direktno HALMED-u, uz preporuku da se za svako neželjeno dejstvo koje primjete, jave ljekaru ili farmaceutu za savjet kako da nastave terapiju”, navodi se.

Suštinski, povlačenje lijeka znači niz aktivnosti usmjerenih da se proizvod više ne nađe na tržištu, ali privremena obustava prometa, kao što je slučaj u Hrvatskoj, znači da je proizvod u prometu na tržištu, samo se navedene serije zadržavaju na lokaciji na kojoj su se zatekle, do daljnjeg.

Dodatno, serije, navedene za privremenu obustavu u Hrvatskoj, nisu ni dostupne na tržištu Bosne i Hercegovine.

Facebook Twitter Preporuči na Viberu
Kopirati

Nema komentara

Sakrij sve komentare

Prikaži komentare

NAPOMENA: Komentari odražavaju stavove njihovih autora, a ne nužno i stavove internet portala Banjaluka.com. Molimo korisnike da se suzdrže od vrijeđanja, psovanja i vulgarnog izražavanja. Portal Banjaluka.com zadržava pravo da obriše komentar bez najave i objašnjenja. Zbog velikog broja komentara Banjaluka.com nije dužan obrisati sve komentare koji krše pravila. Kao čitalac takođe prihvatate mogućnost da među komentarima mogu biti pronađeni sadržaji koji mogu biti u suprotnosti sa vašim vjerskim, moralnim i drugim načelima i uvjerenjima.

Šta mislite o ovoj temi?

Vaša e-mail adresa neće biti objavljena. Sva polja su obavezna!

Promo

Copyright. Sva prava zadržana. Dozvoljeno preuzimanje sadržaja isključivo uz navođenje linka prema stranici sa koje je sadržaj preuzet.

/aktuelno/ispravka-privremena-obustava-poznatog-lijeka-zbog-sumnje-u-neispravnost/||CCBot/2.0 (https://commoncrawl.org/faq/)