Zasad ništa od vakcine protiv raka

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH još nije zaprimila nijedan zahtjev za registraciju kubanske vakcine protiv karcinoma pluća, tako da ona u dogledno vrijeme neće postati dostupna oboljelima od ove bolesti.

Prema procjenama, samo u RS svake godine od te vrste raka oboli 500 građana, a porast broja pacijenata bilježi se u većini država, pa neke u regionu već preduzimaju sve što je potrebno kako bi vakcina bila nabavljena.

Međutim, proizvođač tog sredstva još se nije obratio nadležnim institucijama u BiH, kako to procedura zahtijeva.

“Agenciji nije podnesen zahtjev za registraciju kubanske vakcine protiv karcinoma pluća”, ističu u Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH.

Pojašnjavaju da je praksa da toj instituciji zahtjev za registraciju lijeka podnosi proizvođač, odnosno za inostranog proizvođača pravno lice sa sjedištem u BiH.

“Uz zahtjev je neophodno priložiti dokumentaciju o lijeku. Agencija stručno ocjenjuje dostavljene podatke i daje svoje mišljenje. Samo oni lijekovi za koje se utvrdi da su kvalitetni, efikasni i bezbjedni za primjenu odobravaju se za tržište BiH, i za njih Agencija izdaje dozvolu za stavljanje lijeka u promet”, pojašnjavaju u Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH.

Saša Jungić, nacionalni koordinator za prevenciju malignih oboljenja RS, naglašava da bi ta vakcina i te kako značila pacijentima na našim prostorima.

“Ta vakcina rezultat je saradnje naučnika iz Kube i naučnika srbijanskog instituta ‘Torlak’. Nadam se da ona može biti iskorištena i u okolnim zemljama, pa, dakle, i u BiH”, ističe Jungić, koji naglašava da se u RS svake godine bilježi oko 4.500 novooboljelih od malignih oboljenja, od čega 500 od karcinoma pluća.

Prema njegovim riječima, riječ je o vakcini koja je bila učinkovita na Kubi, a studije se sada sprovode i u nekoliko evropskih zemalja, nakon čega će biti objavljeni njihovi rezultati.

“Preventivni rezultati pokazuju njenu učinkovitost u smislu da zadržava bolest, odnosno pretvara je u hronično oboljenje”, pojašnjava Jungić.

On precizira da, nakon što proizvođač ili ovlašteni zastupnik medicinskog sredstva aplicira kod Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, treba da prođe oko dva mjeseca kako bi se dobila dozvola, uz uslov da je papirologija uredna, te da ne treba dostavljati dodatne dokumente.

Priprema dokumentacije za registraciju kubanske vakcine protiv kancera pluća, za koju Kubanci tvrde da to oboljenje zaustavlja i u poodmakloj fazi, pri kraju je u Srbiji. Ako sve bude u redu sa registracijom, vakcina će postati dostupna pacijentima u susjednoj zemlji.

Izvor: Nezavisne