Saopštenje za javnost Ministarstva zdravlja i socijalne zaštite RS

Povodom netačnih i polutačnih informacija koje su se pojavile u pojedinim medijima, a tiču se navodne promjene načina izdavanja lijekova na recept Ministarstvo zdravlja i socijalne zaštite Republike Srpske u tom pogledu nije donijelo nikakvu novu odluku, niti bilo kakav novi propis.

Podsjećamo da je oblast lijekova uređena Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima BiH (“Službeni glasnik BiH”, broj 58/08) iz jula 2008. godine, a kojim su definisane vrste lijekova zavisno od načina i mjesta izdavanja, u skladu sa dozvolom za stavljanje u promet u BiH, izdatu od strane Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.

Navedenom odredbom, lijekovi se dijele na sljedeći način:

1. lijekovi koji se izdaju samo uz ljekarski recept i čije je izdavanje dozvoljeno samo u apotekama,
2. lijekovi koji se izdaju bez recepta i za koje je izdavanje dozvoljeno samo u apotekama i
3. lijekovi koji se mogu koristiti samo u zdravstvenim ustanovama, prilikom pružanja zdravstvene zaštite.

Pravilnikom o uslovima propisivanja i izdavanja lijeka („Službeni glasnik Republike Srpske“, br. 116/12, 51/13, 88/17 i 93/17) uređeni su uslovi propisivanja i izdavanja lijeka koji se nalazi u prometu u Republici Srpskoj. Navedenim pravilnikom propisuje da se lijek propisuje i izdaje na recept i da se na recept propisuje i izdaje lijek koji je stavljen u promet u skladu sa zakonom koji uređuje oblast lijekova i medicinskih sredstva u Bosni i Hercegovini i u tom domenu nije bilo nikakvih izmjena od njegovog donošenja.

Do stupanja na snagu navedenog zakona, na snazi je bio Zakon o lijekovima Republike Srpske (“Službeni glasnik Republike Srpske”, br. 19/01 i 34/08), koji je na isti način definisao vrste lijekova i njihovu dostupnost u odnosu na način i mjesto izdavanja lijeka.

U skladu sa navedenim jasno je da nije bilo promjena u odredbama propisa koji se odnose na dostupnost lijeka u apoteci s obzirom na način i mjesto izdavanja, u skladu sa dozvolom za stavljanje lijeka u promet. Tačnije, još od 2001. godine propisano je da se lijekovi koji imaju režim izdavanja na ljekarski recept u apoteci mogu izdati/kupiti samo ukoliko su propisani na recept, dok se lijekovi koji imaju režim izdavanja bez ljekarskog recepta mogu kupiti bez recepta.

Imajući u vidu sve gore navedeno, nejasno je zbog čega se u javnosti pojavila informacija o primjeni navedenih propisa od 01.01.2018. godine, jer isti važe od 2008., odnosno 2001. godine.

Obaveza svih u sistemu je da poznaju i poštuju propise, a za nadzor nad primjenom navedenih propisa nadležni su inspekcijski organi.

Banjaluka.com