Inicijativa da Utrogestan bude besplatan i trudnicama u Srpskoj

Mame, sadašnje i buduće, u Republici Srpskoj ujedinile su se oko inicijative da se, najčešće propisivani lijek za čuvanje trudnoće, Utrogestan, uvede na listu besplatnih lijekova. Ovaj lijek košta 15 KM, a većini trudnica je potrebno više od tri kutije mjesečno, dok je Utrogestan potpuno besplatan u Federaciji i Srbiji.

Pokretač inicijative je novinarka i autorka bloga i Fejsbuk stranice Moje dijete – časopis za roditelje Jelena Bjelica, kojoj se javilo hiljade žena da podržavaju ovaj prijedlog. Sve su saglasne da je apsurdno da jedino trudnice u Republici Srpskoj plaćaju taj lijek, koji ginekolozi skoro svakoj trudnici propisuju.

“Napisala sam objavu na svojoj FB stranici da se udružimo i tražimo da utrogestan stave na listu besplatnih lijekova uz recept, za trudnice. Za par dana mi se javilo oko 2.000 žena iz RS, i dalje se stalno javljaju da podržavaju ovaj prijedlog i da je krajnje vrijeme bilo da prestanu da naplaćuju trudnicama, ovaj preko potrebni lijek. U Fondu zdravstvenog osiguranja su mi rekli da nikada nisu dobili zahtjev da se utrogestan stavi na listu besplatnih lijekova. Procedura je takva da to treba da traži nosilac odobrenja za stavljanje lijeka u promet, koji bi trebao da dostavi stručna mišljenja doktora određene specijalnosti. Rekli su mi i da su prije nekoliko godina imali sastanke sa Farmaceutskom komorom RS na kojem je predloženo da se komora obrati proizvođačima ovog lijeka kako bi oni podnijeli prijedlog Fondu za uvrštavanje „utrogestana“ na listu, ali to se nikada nije desilo, odnosno prijedlog nikada nije podnešen. Zbog toga sam ja, u ime svih tih žena koje su me podržale, uputila molbu Udruženju ginekologa RS, Farmaceutskoj komori i nosiocu odobrenja za stavljanje lijeka u promet, da zatraže, koliko je u njihovim nadležnostima, od Fonda zdravstva da se taj lijek stavi na listu.”

“Utrogestan je, najčešće korišten lijek za čuvanje trudnoće u vanbolničkim uslovima, postoji još jedan lijek, Duphaston, ali njega ginekolozi jako rijetko propisuju, bar po iskustvu ovih, nekoliko hiljada, žena koje su se meni javile. On jeste na listi B, plaća se pola cijene, pa tada košta 9 KM i to nije u redu, jer neophodni lijekovi za čuvanje trudnoće, moraju biti besplatni. Međutim, nikome nije jasno zašto je na listi lijek koji se jako rijetko propisuje, a nije onaj, koji koristi najviše trudnica. Znala sam da je ovaj lijek potpuno besplatan u Srbiji, a sada su mi se javile i žene iz Federacije koje kažu da je i tamo besplatan. To je tek najveći apsurd, nosilac odobrenja je, valjda isti za BiH, kako su tražili da se Utrogestan stavi na listu fonda u Federaciji, a nisu za RS. Pitala sam ih, možete i vi, ja još nisam dobila odgovor. Nosilac odobrenja je Medis Sarajevo.”

“Nadležni pričaju stalno o pronatalitetnoj politici, a prva prepreka, odnosno veliki novčani izdaci, nastaju već kod trudnoće. Ne znam samo kako se žene u porodicama koje žive od minimalnih plata i imaju još djece, snađu i nabave minimalno 45 KM mjesečno samo za Utrogestan, plus silni vitamini koji su potrebni, a nimalo nisu jeftini. To, zaista, mora da se riješi, i da konačno trudnice i u RS dobiju besplatno terapiju za rizičnu trudnoću.”

U Fondu su objasnili i da prijedloge za uvrštavanje lijekova na listu razmatra Кomisija za lijekove, koju pored predstavnika FZO RS čine i predstavnici drugih institucija i zdravstvenih ustanova (Ministarstva zdravlja i socijalne zaštite RS, UКC RS i dr.)

Sastanci komisije se održavaju po potrebi, a u pravilu se lista lijekova koji se izdaju na recept proširuje jednom godišnje. Odluke o izmjenama listi lijekova FZO usvaja upravni odbor Fonda, na prijedloge Кomisije za lijekove.

U firmi “Medis International” d.o.o., govoreći o sebi kažu da je ova kompanija zastupništvo lijeka Utrogestan za BiH preuzela 2017. godine.

Isti je puno ranije bio kod drugog zastupnika i u tom periodu je rađeno listiranje lijeka u Federaciji, dok u RS-u to iz nama nepoznatog razloga očito nije učinjeno.

Po preuzimanju zastupništva, kao odgovorna osoba za regulativu smo dobli i svu prateću dokumentaciju koju je bilo potrebno revidirati i predati za obnovu rješenja kod Agencije za lijekove jer je isto već bilo na isteku važenja od 5 godina.

Važeće rješenje za promet lijeka je isteklo u januaru 2019. godine i ovih dana od strane Agencije za lijekove očekujemo novo rješenje.

Na žalost postupak obnove registracije je proces koji je dugotrajan (cca 6 mjeseci) i koji ponekad, radi dokumentacije koju je neophodno dopunjavati u toku postupka, traje duže od planiranog.

“Nakon što dobijemo novo rješenje pristupamo pripremi ostale dokumentacije (kliničko mišljenje, farmakološka i farmakoekonomska analiza) koja je neophodna za komisiju za lijekove pri Fondu RS-a, koja će vjerujem nakon toga dati pozitivan stav da se lijek uvrsti na Esencijalnu listu lijekova RS-a, čime postaje besplatno dostupan svima.”

Banjaluka.com / Autor: Vladana Savić